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导读:2015年4月24日,十二届全国人大常委会第十四次会议表决通过了新修订的食品安全法,新法共10章154条,被冠以“史上最严”的称号。而中央也着重强调,能不能在食品安全上给老百姓一个满意的交代,是对执政能力的重大考验。对公众关注的食品安全热点问题都给出了明确的管理规定和处罚细则,用法律筑起百姓食品安全防护墙。 新食品安全法禁止剧毒、高毒农药用于果蔬茶叶,对农药的使用和管理有新的规定。国家对农药的使用实行严格的管理制度,加快淘汰剧毒、高毒农药及高残留农药,推动替代产品的研发和运用,鼓励使用高效、低毒、低残留农药;禁止将剧毒、高毒农药用于蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材等农作物。这充分体现了我国对剧毒、高毒农药监管的决心。 新食品安全法规定保健食品标签不得涉防病治疗功能。针对保健食品生产、经营、宣传中存在的问题,新食品安全法明确要求:保健食品声称有保健功能,应具有科学依据,不得使之对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容应当真实,与注册或者备案的内容相一致,注明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等,并声明“本品不能代替药物”。 新食品安全法要求婴幼儿配方食品生产全程质量控制。2008年“三聚氰胺”事件后,婴幼儿食品安全问题成为食品安全领域的焦点。新修订的食品安全法明确规定,婴幼儿配方食品生产企业应当建立实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制,对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验,保证食品安全。新食品安全法特别强调:婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册。注册时,应当提交配方研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料。企业不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。(来源:开封日报)
电表走得准不准事关千家万户,在“5˙20世界计量日”到来之际,记者走进国网安徽省电力公司计量中心,详细了解一块普通电表在入户前所经历的考验。 智能电表在计算电量的功能和性能方面与普通电表是一致的,都是严格遵循国家标准制造的。主要区别是它具有大容量数据存储和自动抄表功能,可以有效支撑阶梯电价、分时电价对计算电量电费的要求;通过自动远程抄表和信息传送功能可以有效降低人工抄表差错,增强与客户用电信息互动,让客户用电更透明。 位于合肥紫云路上的国网安徽省电力公司计量中心生产区,主要进行智能电能表供货前的62项全性能检测试验,如环境影响试验(包含振动,雨淋,粉尘,高温高湿等试验);电磁兼容试验(雷电冲击,静电放电试验等);模拟实际运行情况下的性能试验等。 “这里主要检测,在模拟的各种极端环境下,电表能否依然准确运行,而且我们对智能电表进行检定的标准表按期溯源至安徽省最高计量标准,以确保智能电表准确可靠。”国网安徽省电力公司计量中心技术质检室主管庄磊解释道,来自电表制造生产厂的抽检品必须通过全部项目验收,才能投入大批量生产,否则将全部退回。 批量生产后的电能表,出厂后还将送到国网安徽省电力公司计量中心的稻香路生产区进行检验。这里拥有安徽最大的智能电能表自动化检定流水线,主要是对全省智能电表开展逐只检验以及到货后的抽样检验工作。 在先进的自动化检定流水线上,智能电表要经过抽样验收和全检验收(包括外观检查、交流耐压、基本误差等七项试验)两道关卡,才算完成对电表的一次全面检验。 自动检定流水线检定完毕后,为保证质量安全,还需对不合格表计进行人工复检和对合格品进行质量核查工作。在稻香路生产区,正常日均8小时检定产能为单相表1.3万只。 经过检测合格的每一块电表都会通过专业化的物流车辆配送至市、县供电公司库房,整个过程也将全程跟踪。即便是居民家中已经“上岗”的电表,也会通过计量在线监测,用电信息采集系统按周统计计量异常和用电异常。(来源:中国电力电子产业网)
导读:对医疗器械行业来说,当下最紧要的监管莫过于:CFDA的飞检,以及医疗器械冷链大督查。截止5月17日,已经有15个省份出台了省级层面的医疗器械经营企业冷链管理监督检查工作方案,或者展开了统一部署。 CFDA从天而降的飞检,迄今为止,针对的还都只是医疗器械生产企业。而医械冷链督查,专项针对医疗器械经营企业,波及范围也更广,在全国已成蔓延之势。 据中国医疗器械统计,截止5月17日,已经有15个省份出台了省级层面的医疗器械经营企业冷链管理监督检查工作方案,或者展开了统一部署。 具体名单如下:四川省、安徽省、广东省、云南省、甘肃省、辽宁省、吉林省、新疆维吾尔自治区、河南省、江西省、湖北省、黑龙江省、福建省、江苏省、上海市。 此外,陕西省渭南市也在4月底下发了督查工作方案,在全市范围内开展为期2个月的医疗器械经营企业冷链监督检查工作。内蒙古兴安盟下发了专项检查实施方案。贵州省六盘水市对全市8家经营企业进行了全覆盖检查,4家在检查中发现问题被要求限期整改。 从各省份的工作方案来看,针对医疗器械经营企业的督查行动短则为期1个月,长则为期2个月,集中在今年5月份展开。 检查对象均为从事需要冷藏、冷冻医疗器械的经营企业。 检查行动包括:企业自查市(区)级药监部门对企业进行监督检查省药监局对企业进行飞行检查省局对市局检查情况的督办检查。 相关经营企业需进行自查,并向当地药监部门提交自查报告。而药监部门的监督检查,比如云南省,明确要求对企业的飞检比例不低于20%;辽宁省本溪市药监局,截至5月17日已检查企业68家,责令整改6家,警告8家。湖北省宜昌市局共检查涉及冷链管理的批发企业18家,其中6家问题较为突出,已被集体约谈。 重点检查内容则包括:合法资质、仓储管理、冷链运输、质量追溯、人员培训等。 1、合法资质。 所经营产品是否取得医疗器械注册证和合格证明文件;医疗器械经营许可证或备案凭证、营业执照,经营范围是否覆盖所经营产品;供货者的医疗器械生产经营许可证(备案凭证)、营业执照,经营范围是否覆盖所经营产品;销售人员的授权书是否符合要求。 2、仓储管理。 是否建立并落实库房贮存、出入库管理的制度;冷藏冷冻仓库设施设备及维护记录和温度日常监控记录是否真实完整;备用发电机组或者双回路供电系统能否正常运转;产品存储状态是否符合医疗器械说明书或者标签标示要求;产品包装有否破损;效期预警记录是否建立。 3、冷链运输。 是否建立并实施冷藏冷冻运输管理制度;是否有途中应急预案;设施设备是否符合冷藏冷冻医疗器械储运过程中对温度控制的要求;运输方式及运输过程的温度记录等是否完整并符合规定要求;计量器具使用和检定记录是否准确和完整。 4、质量追溯。 进货验收记录、出库复核查验记录、销售记录是否完整;从事第三类医疗器械经营的企业计算机信息管理系统能否保证经营的产品可追溯。 5、人员培训。 质量管理人员和收货、验收、贮存、检查、出库、运输等岗位的工作人员是否经过相关法律法规、专业知识、工作制度和标准操作规程的培训。(来源:中国医疗器械)
导读:为降低潜在环境风险,甘肃兰州石化新购置VOC气体泄漏检测红外热像仪和有毒气体分析仪,主要用于挥发性有机烃类泄漏检测,以便及时修复消漏,切实提高工艺生产安全性和可靠性。 5月11日一大早,兰州石化研究院设备监测与评价研究所张振杰匆匆换上工作服、安全帽,带上新购置不久的两台“先进武器”,和三名同事一起奔赴炼油厂300万吨/年重油催化裂化装置,开始了一天的工作。 “先进武器”即VOC气体泄漏检测红外热像仪和有毒气体分析仪,主要用于挥发性有机烃类泄漏检测,以便及时修复消漏,切实提高工艺生产安全性和可靠性,降低兰州石化潜在的环境风险。“空气中的易挥发性有机气体大部分来自汽车等交通工具的排放,小部分来自工厂排放。厂内以炼油厂及石化厂排放量最大,主要来自设备组件的逸散性泄漏。”技术人员杨帆边说边对一台压缩机轴封系统各个密封点进行泄漏检测。如发现泄漏用有毒气体分析仪对密封点进行接触式检测,记录准确位置,拍摄可见光照片、红外视频,出具检测报告。 2014年,国家环境保护部印发了《石化行业挥发性有机物综合整治方案》的通知,要求到2017年全国石化行业建成VOC监测监控体系,VOC排放总量较2014年削减30%以上。这个院针对老炼厂实际不断完善泄漏检测方法,从原先的便携式可燃气体检测仪,到现在VOC气体泄漏检测。地毯式进行塔器、储罐、管线、机泵到阀门等各类设施附件泄漏点检测排查,累计检测点已达9700多个。 截至目前,石化厂黄河北罐区、炼油厂30万吨/年气分装置等8套重点装置已经完成检测工作,对发现的泄漏点已联系检维修单位进行了处理。(来源:中国石油网)
截至2016年4月,全国投运的垃圾焚烧厂共225座,日处理量23.3万吨,每座垃圾焚烧厂日处理量基本在500吨以上。从2016年1月1日起,生活垃圾焚烧行业执行新的标准,所有生活垃圾焚烧炉烟气中二噁英的排放限值为0.1ngTEQ/m3。从1.0ngTEQ/m3到0.1ngTEQ/m3,排放标准提高了,企业的控制技术也必须优化,运行管理水平也需提高。对二噁英的强制性检测需求催生了二噁英检测市场,吸引了一些机构入场。 5月11日,光大国际(00257.HK)宣布,即日起二噁英的检测频率将再次提升,计划达到每年不低于4次,并及时把检测报告上载至网站。 这家公司运营着22个垃圾焚烧发电项目,从去年8月13日开始,每日下午5时,会在网站披露前一日各运营垃圾发电项目的各项指标。 光大国际公司16个项目公司中,目前有13个公布了烟气二噁英的检测结果和第三方检测机构。其中,最高的二噁英排放量出现在南京项目公司,2015年9月检测平均值最高值为0.077ngTEQ/m3,最低值为0.017ngTEQ/m3,均低于2016年1月1日起执行的新标。 “2017年1月1日起,光大国际将逐步实现按小时公布运营项目烟气排放指标的小时均值,做到在线公示。”光大国际行政总裁陈小平称。 2014年发布的《生活垃圾焚烧污染控制标准》(GB18485-2014)规定,从2016年1月1日起执行新的标准,所有生活垃圾焚烧炉烟气中二噁英的排放限值为0.1ngTEQ/m3。企业应每年至少自查一次,环保主管部门应采用随机方式每年至少监测一次。 根据中国循环经济协会发电分会秘书长郭云高提供的数据,截至2016年4月,全国投运的垃圾焚烧厂共225座,日处理量23.3万吨,每座垃圾焚烧厂日处理量基本在500吨以上。 对二噁英的强制性检测需求催生了二噁英检测市场。此前,只有基于履行斯德哥尔摩国际公约而建立的国家政府监测机构或科研单位才有二噁英检测能力。如今,一批非政府性第三方检测机构也为垃圾焚烧企业提供二噁英检测服务。 控排需提高技术和管理 垃圾焚烧饱受争议的一个因素是排放二噁英。 二噁英是一种三环芳香族有机化合物,共有210种同类物。世界卫生组织认为,二噁英是一组对环境具有持久性污染力的化学物质,同时是一类剧毒物质,可导致生殖和发育问题,损害免疫系统,干扰激素,还可以导致癌症。新标中所称的二噁英指该类物质中的多氯二苯并二噁英(PCDDs)和多氯二苯呋喃(PCDFs)。 不过,清华大学环境学院教授聂永丰表示,对二噁英排放贡献最大的并不是垃圾焚烧行业。根据《中华人民共和国履约〈关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约〉国家行动计划》,2004年,钢铁和其他金属生产二噁英量的贡献最大,占45.6%,其次是发电和供热、废弃物的焚烧,这三类污染源贡献量合计占到了总排放的81%。而生活垃圾焚烧的二噁英排放量占总排放量的0.03%,属于优先控制的重点行业。 随着上述新标的实施,越来越多的垃圾焚烧企业运用成熟的二噁英控排技术减少排放。世界卫生组织也表示,现有技术已具备废物焚烧低排放控制能力。 聂永丰称:“新建项目2014年7月1日起执行新标,现有项目今年起执行新标。而国内最近十年的焚烧厂,特别是大型焚烧厂,都是按照0.1ngTEQ/m3的标准来建设运营的。” “将标准定为0.1ngTEQ/m3,就说明焚烧企业能够做到。典型焚烧发电企业的二噁英控制技术都很成熟,达成新标不成问题。”郭云高说。 从1.0ngTEQ/m3到0.1ngTEQ/m3,排放标准提高了,企业的控制技术也必须优化。 据业内人士介绍,在使用“3T+E”的前端控制技术后,即“保证焚烧炉出口烟气的足够温度(Temperature)、烟气在燃烧室内停留足够的时间(Time)、燃烧过程中适当的湍流(Turbulence)和过量的空气(ExcessAir)”,再通过活性炭物理吸附与布袋除尘器联合使用,一般可实现95%以上的二噁英去除效率,最终烟气中的二噁英将达到新标要求。 不过,技术优化必定带来成本的提高。陈小平介绍,虽然控制烟气排放增加了成本,但其他成本在不断下降。比如公司自主研发的炉排炉,成本不足原来进口的炉排炉的一半,渗滤液的处理成本又从每吨60元降到40元再到现在的不到20元,其它方面的技术进步和提升弥补了控排带来的成本提高。 除技术外,提高运行管理水平也是控排的方法之一。陈小平表示,公司半年考核一次项目,并将稳定运行、达标排放放在考核的首位,如果不达标排放将一票否决。 检测复杂且成本高昂 一年至少一次的检测频次,据参与过新标制定的聂永丰介绍,是因为二噁英检测困难。 “其他国家也是这样。二噁英是痕量级,检测麻烦,需要很长时间。”聂永丰称,虽然新标仅要求企业、环保主管部门每年至少检测一次,但有些企业会每年测两次,环保部门还会每季度都检测一次。 以光大国际为例,该公司13个已公开二噁英排放数据的项目公司中,12个公司每年至少会检测两次,其中苏州公司去年检测了四次。 在中持检测(831381)总经理陈德清看来,二噁英检测是全链条都难。去年6月,这家公司获批成为北京首家具有二噁英类CMA(中国计量认证)检测资质的企业。 根据环保部发布的《环境空气和废气二噁英类的测定同位素稀释高分辨气相色谱-高分辨质谱法》(HJ77.2-2008),首先要利用滤膜和吸附材料对环境空气、废气中的二噁英类进行采样。 中持检测研发中心主任李文超称,为了采集烟道气的样品,经过严格培训的采样人员需要背着沉重的仪器爬上几十米高的烟囱,必要时得借助其他工具吊上去。采样还要耗费大量溶剂,溶剂费用也很高。 取样后,将样品拿回实验室做前处理:花一天提取,花两到三天净化。前处理一般要花去60%的时间。尤其是有机的前处理特别费时,提取和净化一旦做得不好,不够清洁,数据就不准确。而采样和前处理如果做得不够规范、清洁,就得重来。 之后是用高分辨质谱分析。李文超说,他们用的高分辨质谱仪一台需要600万元,每月消耗上万元电费。由于实验室身处科技园区的一层,还要再安装三四十万元的装置屏蔽外界磁场干扰。仪器还需要专人操作,而能够胜任的人才很少。 繁琐的环节,药剂的消耗,进口设备的价格和折旧损耗,雇佣专业人才,实验室的电耗和折旧,人员的交通食宿,种种费用推高了检测成本。 强制检测带来新商机 不过,强制性检测需求带来的商业机会还是吸引了一些机构入场。 五六年前,我国只有6家机构能够检测二噁英,基本上是为履行斯德哥尔摩公约建立的。而最近两年,通标、华测、力维等非政府机构为焚烧企业带来了更多的服务选择。 检测成本高,为企业提供的检测服务费用自然不低。陈德清称,和日本、美国等国际同行交流发现,国际费用差不多1000美元一个样,垃圾焚烧项目需要采三个样,总计3000美元。 “2006年,为中国企业提供二噁英检测服务的只有一家比利时公司。而现在,我们国家有6家国际认可的单位检测二噁英,而且检测水平越来越高,费用相对有所下降。”蔡曙光称,光大22个垃圾焚烧项目都需要二噁英检测,可以和检测单位协议打包检测服务,总费用就可以降下来。 不过,还有环保人士认为,现有的二噁英检测制度不够规范,难以避免企业应付检查的行为。 “二噁英监管最大问题是数据没有代表性,企业只要至少检测一次,但一次的数据如何代表一年的情况?新标要求环保部门每年至少随机监测一次,但企业还是有很多空子可钻。”上述环保人士称。 他建议学习欧盟部分企业做法,安装自动采样装置,365天采样,环保部门随机选择样品,可有效规避企业应付检查的行为。现在每个装置几十万元,最起码长三角、珠三角等地方政府可以用财政资金强制企业安装。 对此,聂永丰表示,国外确实有这种装置,但使用不普遍,只有个别地方使用。我国环保部门检测当天只要不告诉企业,做到随机监测,使用科学的测量方法即可。(来源:人民日报)
导读:青岛市出台《青岛市促进大型科学仪器共享管理办法》明确制定促进科研设施与仪器开放的管理制度和办法,设置了大型科学仪器共享激励机制。青岛还将建立大型科学仪器共享服务评价制度。 据青岛科技局消息,青岛市出台《青岛市促进大型科学仪器共享管理办法》(以下简称《办法》),明确制定促进科研设施与仪器开放的管理制度和办法,全额或部分使用财政资金购置的大型科学仪器一律入网,营造科技资源共享共用的社会环境,为全社会的创新创业提供技术支撑与服务。 《办法》明确仪器共享范围是财政出资购置、单台(套)原值在人民币20万元及以上,且在科学研究、技术开发及其他科技活动中发挥重要作用的仪器及设施。仪器共享工作承担主体是本市行政区域内的高等院校、科研院所、企事业单位的研发机构。 据悉,由青岛市科技局与市财政局建立仪器共享管理会商机制,其他行政部门按各自职责,做好大型科学仪器设备共享相关工作;共享服务具体工作由青岛市科技研发服务中心承办,各区市、功能区组织仪器信息报送、专项补贴资金管理发放等工作。 《办法》强调仪器信息报送的强制性,对财政出资购置的非涉密和无特殊规定的大型科学仪器信息必须在规定时间内报送(购置后20个工作日内);建立仪器共享信息批露制度,并与我市大型科学仪器设施新购、新建评议,及各类研发平台绩效考核评估衔接。 另外,新购大型科学仪器需要联合评议。明确财政拟出资购置、单台(套)原值50万元人民币及以上的大型科学仪器在购置前,需进行查重评议,评议结果作为政府归口部门审批购置的决策参考。 大型科学仪器实行共享服务。强调管理单位应切实履行仪器开放职责,建设共享网络平台,建立仪器开放、运行维护管理制度和专业化技术服务团队,接受考核评估和社会监督。 《办法》还设置大型科学仪器共享激励机制。明确仪器专项资金补贴对象还为青岛地区具有独立法人资质、使用共享仪器从事科学研究、技术开发的用户与提供仪器设备共享的管理单位。采取双向补贴方式,对管理单位的补贴标准为当年实际发生测试费用的10%,同一单位年度补贴最高不超过200万元,由市级专项资金支付;对企业用户的补贴标准为当年度实际发生测试费用的10%(“千帆计划”企业、高新技术企业20%),由区市或功能区支付。市本级根据区市补贴额度给予不超过1:1配套,同一企业市级年度补贴最高不超过50万元。 《办法》还鼓励开展分析测试方法研究及标准制定、仪器新功能开发及升级改造等项目,单个项目奖励额度不超过5万元。 青岛还将建立大型科学仪器共享服务评价制度,市共享服务平台每年对管理单位的信息报送情况、共享仪器运行情况、管理单位开放制度的合理性、开放程度、服务质量、服务收费和开放效果等情况进行评价,评价结果向社会发布。(来源:大众网青岛)